- ISO 13485 standardı, üreticilerin ve diğer ilgili kuruluşların yasal gereksinimlere uygun olarak tıbbi cihazları tasarlamasını, üretmesini ve dağıtılmasını sağlar.
- Compliance with ISO 13485 is often viewed as the initial step in ensuring adherence to European regulatory requirements.
- ISO 13485, Tıbbî Cihazlar - Kalite Yönetim Sistemi uluslararası nitelikte kabul görmüş olan bir standart olup yasal şartların karşılanmasında kolaylaştırır.
- 8.5.3 Preventive action. Annex A (informative) Comparison of content between ISO 13485:2003 and ISO 13485:2016.
- ISO 13485 certification is a valuable credential put in place to keep professionals and customers safe in clinics, hospitals and other medical settings.
- ISO 13485 Belgesi Sistemi Nasıl Kurulur ?
- ISO 13485 Standardı Eğitiminin Alınması
- Oluşturulan ISO 13485 Yönetim Sistemin Uygulamaya geçirilmesi
- Ts en ıso 13485: 2012-06 en ıso 13485: 2012. Tıbbi cihazlar - Kalite yönetim sistemleri - Mevzuat amaçları bakımından şartlar (ISO 13485:2003).
- After more than 10 years, the updated Quality Management standard with the revision of ISO 13485 for the medical device industry is here.
- ISO 13485 is an internationally recognized standard that specifies requirements for a quality management system (QMS) in the medical device industry.
- ISO 13485, tıbbi cihazlar endüstrisinde kalite yönetim sistemlerinin gerekliliklerini belirleyen ve dünya genelinde kabul görmüş bir uluslararası standarttır.