- ISO 13485 Medikal Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi Nedir? Medikal sektördeki tüm firmalar için uluslararası kalite yönetim sistemidir.
- In this step, start by researching and choosing which third-party organization will conduct the certification among recognized ISO 13485 certification bodies.
- lSO 13485:20 16. Medikal cihazlar-kalite yönetim sistemi Uyg ulanmayan Maddeler; 7 -5.3,7 .5.4,7 .5.5,7 .5,7 .7,5,g,2 şartlarını sağladığı kanıt|anmışttr.
- iso 13485 Medikal Sektörü Kalite Yönetim sistemi medikal ürünlerin tedarik zincirinde yer alan işletmelerin uygulayabileceği bir kalite yönetim sistemi standardıdır.
- ISO 13485 standardı ISO 9001 standardı ile uyumlu bir standarttır, ISO 9001 standardından temel farkı Müşteri Memnuniyeti unsurunun aranmamasıdır.
- ISO 13485 is an international standard that outlines the requirements for a Quality Management System in the medical device industry.
- ISO 13485 Standardı, ISO 9001 Standardı ile paralel bir standart olup ISO 9001 Standardı temel alınarak hazırlanmıştır.
- assets/files/lib/std/gost-iso-13485-2017.pdf.
- The IAF Initiative for Accredited Certification to ISO 13485 – Medical Devices. Contents. Introduction. 3. ISO 13485 accredited certification within.
- What is ISO 13485? Certification ensures that medical devices used in healthcare settings are designed, produced, installed, and serviced to the highest standards.